As próteses mamárias de silicone importadas terão de ter a aprovação do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) para serem vendidas no Brasil. Foi assim que ficou decidido na resolução aprovada ontem (20) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Tudo isso após o escândalo internacional que envolveu as marcas francesas Poly Implant Prothese (PIP) e a holandesa Rofil, acusadas de usarem silicone inapropriado fazendo assim com que o risco do implante romper ou vazar aumente.
Para serem aprovadas, as próteses terão de passar por testes de laboratório brasileiros para checar a resistência e a composição e os fabricantes serão inspecionados.
Atualmente, as empresas precisam apresentar somente um certificado do país de origem para conseguir autorização de venda, sendo que os lotes não necessitam ser testados.
Importação Suspensa
Foi publicado nesta quarta-feira (21) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que as importações de próteses mamárias de silicone no Brasil estão suspensas até que o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) publique uma resolução que trate a certificação desse produto.
A Anvisa não tem previsão de quando as importações serão retomadas.
Tatyane Soares/Com informações Agência Brasil
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